欣笑安早孕試紙（早孕檢測紙）
發布時間：2014/9/5 15:54:00 更新時間：2025/8/16 8:31:01 點擊量：27574 留言數：23- 產品名稱：
- 人絨毛膜促性腺激素檢測試紙
- 品牌名稱：
- 欣笑安
- 注冊證號：
- 皖械注準20192400061點擊查看產品資質
- 招商單位：
- 安徽深藍醫療科技股份有限公司
- 生產單位：
- 安徽深藍醫療科技股份有限公司
- 銷售渠道：
- 臨床
- 適用科室：
- 婦產科
- 產品賣點：
- 靈敏、特異性好；常規取樣、方便有效；操作簡單、無需特殊儀器和專業培訓；反應快、僅需5分鐘；直觀快速、陰性陽性反應明顯；常規保存、性能穩定。
- 招商區域：
- 全國
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
產品說明
- 【產品名稱】
通用名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測試紙
商品名稱：欣笑安早孕試紙
英文名稱：human chorionic gonadotropin（HCG） test strip
【包裝規格】1片/袋；3片/盒；5片/盒；10片/盒；20片/桶；50片/桶、100片/盒
【產品性能】
欣笑安早孕檢測試劑采用雙抗體夾心一步法技術，以膠體金為指示標記，檢測尿液中HCG濃度。本品低檢出量為25mIU/ml，與TSH, FSH, LH無交叉反應，一般在受孕后月經過期1天，早在月經前3-4天即可檢出。
【適用范圍】
本產品供各級醫療機構對早孕女性進行初步診斷及早孕女性在家中作自我檢測用。
【關于深藍/AboutUs】
深藍醫療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫療器械及醫療健康產品研發、生產和銷售的國家高新技術企業，榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業、安徽省商標品牌示范企業、安徽省專精特新企業、安徽省企業技術中心、安徽省企業研發中心、安徽省專精特新企業、合肥市數字化車間、合肥市和諧勞動關系示范企業等多項殊榮。深藍醫療秉承“誠信、規范、創新、發展”的經營理念，深藍醫療在傳染病檢測、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測、優生優育檢測等系列產品快速篩查方面具有重要貢獻。
公司擁有快速診斷試劑生產線，產品擁有多項核心專利技術，積極參加國內各類展會，并通過互聯網進行推廣，公司產品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標，歡迎有實力的代理商洽談合作�？蛻魸M意是我們高的榮譽，我們將竭誠為您服務，期待與您的合作和交流。
【產品名稱】人絨毛膜促性腺激素檢測試紙
英文名稱：humanchorionicgonadotropin（HCG）teststrip
【包裝規格】條型：1片/袋，2/3/5/10片/盒、20/50/100片/盒。
【預期用途】對尿液中的HCG含量進行檢測，用于早期妊娠的輔助診斷。
【檢測原理】本品應用膠體金免疫層析式雙抗體夾心法的原理，制成HCG檢測試紙，測定尿液標本中的HCG。在試紙條的檢測線包被有抗-α人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體，質控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體，在加樣的上端固定有抗-β人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體標記的膠體金顆粒，在檢測時，當尿樣中含有一定量的HCG時，被檢尿樣層析通過膠體金標記的抗體時，形成抗原抗體膠體金復合物，復合物繼續爬行，通過檢測線上包被的抗-α人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體時，形成雙抗體夾心膠體金復合物，在檢測線處呈現色帶，過量的膠體金抗體繼續爬行，和羊抗鼠IgG形成膠體金免疫復合物，質控線呈現色帶，結果為陽性；當尿樣中不含有HCG時，在檢測區不會呈現色帶，只有質控線呈現色帶，結果為陰性。
【主要組成成分】試紙條系由在硝酸纖維素膜上包被的抗人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的膠體金-抗HCG單克隆抗體結合物組成。
【儲存條件及有效期】本產品應儲存于4~30℃，避光干燥密封保存，忌冷凍儲存，有效期為36個月。
【生產日期】見包裝。
【樣本要求】采用一次性潔凈尿杯收集。一天之中的尿液均可檢測，通常不用晨尿。尿樣出現混濁或沉淀時，請勿搖動，取上清液檢測或通過離心或過濾取上清液檢測。
【檢驗方法】在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試紙條及尿樣標本其恢復至室溫4~30℃。
1.從原包裝鋁箔袋中取出試紙，在1小時內應盡快檢測使用。
2.用一次性尿杯接取尿液，暫存待檢。
3.將試紙條按箭頭方向插入尿液標本中。注意：尿液液面不能超過試紙條的“MAX”線。
4.至少5秒鐘后取出平放于干凈平整的臺面上；亦可以不取出，一直放在尿杯中直到讀結果。
5.等待T線、C線位置紫紅色條帶的出現，測試結果5分鐘內觀察，5分鐘后判讀無效。
【參考范圍】本品**低檢出量為25mIU/mL。
【檢驗結果的解釋】
1.陽性（+）：兩條紫紅色條帶出現。一條位于檢測區(T)，另一條位于質控區（C）。表示已懷孕。
2.陰性（-）：僅質控區（C）出現一條紫紅色條帶，在檢測區（T）無紫紅色條帶出現。表明沒有懷孕。
3.無效：質控區（C）未出現紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試紙條已變質損壞。在此情況下，應再次仔細閱讀說明書，并用新的試紙條重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產品，并與當地供應商聯系。
【檢驗方法的局限性】
1、本試劑用于定性檢測尿液標本中的HCG，而不能確定其濃度。
2、子宮腫瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量較高，可能會出現陽性結果。由于自然或
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- 安徽合肥
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