順嬰康一次性使用子宮頸擴張球囊導管（中標婦產科耗材）
發布時間：2018/12/17 16:15:00 更新時間：2025/8/16 9:31:00 點擊量：52362 留言數：10- 產品名稱：
- 一次性使用子宮頸擴張球囊導管
- 品牌名稱：
- 順嬰康
- 注冊證號：
- 冀械注準20212180802
- 招商單位：
- 河北匯邦醫藥科技有限公司
- 生產單位：
- 河北匯邦醫藥科技有限公司
- 銷售渠道：
- 臨床
- 產品賣點：
- 機械擴張宮頸，減少催產素等藥物的使用；縮短產程，減輕產婦痛苦；關愛母嬰健康，降低剖宮產率。
- 招商區域：
- 全國
溫馨提醒：請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用，禁忌內容或者注意事項詳見說明書。
產品說明
- 適應癥：胎死宮中、計劃生育-中期引產（>14W）、胎兒宮內生長受限（IUGR）、絨毛膜羊膜炎、胎兒畸形、胎方位為頭位、足月妊娠、過期妊娠（>42W）。
產品定位：1、主要用于足月引產前或因特殊原因需引產的孕婦；2）對條件不佳的宮頸，在宮頸內口和外口持續溫和、漸進的機械擴張，促使宮頸成熟，科學誘導分娩。
引產術是指妊娠12周后，因母體或胎兒原因，需要通過人工的方法誘發子宮收縮而終止妊娠，是常用的產科干預手段之一。引產成功的關鍵因素是宮頸成熟度，宮頸越成熟，引產越容易成功。
臨床促進宮頸成熟的方法有：1）藥物性方法，包括催產素、前列腺素制劑；2）非藥物性方法，包括人工破膜、海藻棒、一次性使用子宮頸擴張球囊導管。
順嬰康一次性子宮頸擴張球囊導管為無菌產品，經環氧乙烷滅菌，直接作用于宮頸，縮短宮頸成熟時間，減少新生兒頭顱受壓時間，降低手術風險，使用方便，易于控制，不使用藥物。
型號規格：18F
結構組成：由導管、球囊和充盈接頭組成。材質：導管和球囊為硅膠，充盈接頭為：ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。
作用機理：
1、機械擴張。球囊在宮頸內口和外口提供溫和的機械性擴張力，軟化宮頸，促進宮頸成熟。
2、刺激內源性激素分泌。遠端球囊貼近宮頸內口，可導致蛻膜分離，刺激內源性前列腺素釋放，從而使宮頸變短變軟，誘發宮縮促進宮頸成熟。
產品優勢：
1、符合宮頸自然成熟過程。隨著留置時間的延長，在宮頸內口和外口始終提供溫和的張力使宮頸自然逐漸地擴張。
2、無藥物作用。不影響子宮血流量，不會引起子宮過度收縮。
3、患者依從性好。硅膠球囊能順應宮頸管的輪廓，易于擴張宮頸。
4、減輕醫務人員工作量。放置球囊后產婦可自由活動，無需專人觀察，有效減輕醫務人員工作量。
5、醫患使用方便。易放置，易取出，球囊放置后產婦可自由活動，無疲勞感。
6、進口原材料。原料由美國DowCorning公司提供，其柔韌度好，耐壓性強。
7、環氧乙烷滅菌。滅菌要求嚴格，一次性使用，不增加感染風險。
使用方法：
1、產婦行胎心監護無異常后，排空膀胱，取膀胱截石位，會陰常規消毒鋪巾，窺陰器暴露宮頸。
2、軟圓鉗夾住順嬰康一次性使用子宮頸擴張球囊導管遠端，將球囊沿宮頸側壁緩慢送入宮腔內，使兩個球囊均進入宮頸。
3、用20ml生理鹽水充盈子宮球囊（自標記為“U”字母接頭注入）。充盈后，將球囊往后拉至子宮球囊緊貼宮頸內口。（此時陰道球囊應位于宮頸外口處）
4、陰道球囊位于宮頸外口，用20ml生理鹽水充盈陰道球囊（自標記為“V”字母接頭注入）。
5、兩球囊置于宮頸內外兩側后，依次充入生理鹽水（每次注入20ml，單個球囊上限80ml，根據患者情況，請遵醫囑）。將導管貼在產婦的大腿內側固定，無需限制活動。
6、取出球囊時先從“V”字母接頭抽取的40ml生理鹽水，再從”U”字母的接頭抽取40ml生理鹽水，依次交替直至球囊內液體完全抽出，取出球囊即可。
使用要點：
1、球囊放置后應計時，在進入分娩活躍期前球囊放置不得超過12h。
2、無自行分娩者于12h后取出導管，若出現強直宮縮或胎膜自破者，立即取出。
3、若未出現強直宮縮或胎膜自破，則取出后行人工破膜，0.5h仍未臨產者行靜滴催產素，484小時未臨產為引產失敗，中轉剖宮產。
5、不能耐受者可隨時放出液體或取出。
注意事項：
1、球囊引產術僅適用于胎膜完整者
2、放置球囊前應該常規檢查白帶，嚴格排除陰道感染的可能，如有陰道炎癥應先治療，放置時應嚴格無菌操作，注意陰道和宮頸的徹底消毒，如后續應用人工破膜引產，應及時預防性應用抗生素。
3、本技術在應用中要注意在胎頭較高，宮頸已擴張患者應避免破膜，防止臍帶脫垂的發生。
4、放置球囊時，導管插入方位應為胎盤附著面的對側（如前壁胎盤應緊貼宮頸后唇，沿子宮后壁輕柔插入，以此類推），避免誘發胎盤早剝。
5、如在引產過程中因病情變化需要改用其他的分娩方式，或球囊在位的狀況下出現羊膜自發破裂，及時取出球囊。球囊取出非常方便更不會遺留其他副反應。
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- 生產企業
- 所在地區：
- 河北石家莊
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